《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律，充分体现了党中央对疫苗的高度重视，对保护和促进公众健康具有重要意义。《药品管理法》的修订，是全面落实中央决策部署和“四个最严”要求，以立法助推改革，以法治保障民生，在公众用药权益、激励产业创新发展方面具有重要的作用。《疫苗管理法》、新版《药品管理法》分别经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。

为进一步做好新修订的《药品管理法》和新颁布的《疫苗管理法》（以下简称“两法”）的宣传贯彻工作，提高全市药品、医疗器械经营单位的质量安全意识，近日，市场监督管理局举办“两法”宣贯及药品、医疗器械培训会。全市药品经营企业负责人、医疗器械经营企业负责人及部分医疗机构负责人等共200余人参加培训。

据了解，“两法”坚持以人民健康为中心，建立了科学严格的管理制度，是国家法治建设的又一重要成果，对于加快推进药品安全治理科学化、法治化、国际化、现代化，意义重大，影响深远。本次培训围绕“两法”立法背景、立法目的、法律结构变化和重点条款进行解读，从药品上市许可持有人制度、强化药品上市后监管、药品储备和供应制度、规范疫苗接种管理、风险防控、主体责任落实、法律责任等方面进行了重点宣讲，对取消GSP认证后企业如何把控质量体系管理进行了详细指导。

市场监督管理局副局长杨伟丽说：“两法”的培训学习，能够让执法从业者充分认识《药品管理法》、《疫苗管理法》颁布的背景，提高对“两法”贯彻实施重要性认识，切实把握“两法”的基本原则和重点内容，深刻领会“两法”内涵实质，深入学习药品安全新制度、新方式、新内容，树立“不想违法违规、不能违法违规、不敢违法违规”意识，确保药品生产经营使用过程持续符合法律新要求，满足公众用药安全新期待。

培训会上还讲解了医疗器械基础知识、医疗器械风险管理、医疗器械监管法律法规等业务知识，并对2020年监管工作重点进行了强调。

会后，参会人员纷纷表示，将迅速组织本单位开展“两法”相关内容学习，把会议要求落实下去，加强药品、疫苗质量安全管理，强化医疗器械管理和维护，坚决守住安全底线。

融媒体中心记者 宋乐义 通讯员 吕世远