本报讯（记者宋乐义 通讯员何乐锋）6月22日，记者从全市严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作培训动员会上获悉，市食药监局将开展为期三个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，保障医疗器械经营使用环节质量安全。会议制定印发了《2018年汝州市严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》《汝州市全面推进医疗器械经营质量管理规范实施工作方案》《2018年汝州市医疗器械使用单位监督检查工作方案》。
据介绍，结合我市实际，专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段，确定专项整治重点为严打经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。将对全市5家医疗器械生产企业、107家医疗器械经营企业和400余家使用单位开展严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为、严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为，严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，重点检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况和落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。
