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第3778期:第02版 本期出版日期:2025-06-23

我市开出首例医疗器械异地设库经营许可证

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“汝州市为我公司办理医疗器械异地设立仓库经营许可,为我们节省了大量的时间成本和资金投入,真心感谢这么好的营商环境。”日前,河南鼎瑞丰医药有限公司负责人感叹道。

河南鼎瑞丰医药有限公司是汝州市2025年重点招商引资企业,主要开展药品、医疗器械批发、配送业务。由于业务需要,该公司现经营的医疗器械产品需要全部委托河南通昶医药物流有限公司贮存、配送,因此,迫切需要办理医疗器械异地设库经营许可。

市市场监督管理局了解到该公司的诉求后,一方面,组织工作人员学习解读《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》,推动医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理工作稳步进行;另一方面,根据企业申请,指定专人与该公司仓库所在地郑州经开区市场监管部门沟通联系并发函,根据对方出具的现场验收反馈意见,通过“前后台”“线上线下”有效衔接和高效办理,于6月12日顺利为河南鼎瑞丰医药有限公司发放了平顶山市首例医疗器械异地设库《第三类医疗器械经营许可证》。

据了解,今年初以来,市市场监督管理局以优化营商环境为工作主线,以提升企业便利度和获得感为目标,紧紧围绕现代生物医药等产业,通过前台统一综合受理、验收统一规范标准、异地结论线上流转、平台快速出证等方式,联动打造平顶山市首个“跨区域行政许可新模式”,实现两地企业一次申请、一次办结,更大力度地提升了企业医疗器械异地设库的便利度,保障了医疗器械全过程的质量安全与可追溯度。郭营战  靳志涛

  

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